不少家里有近視娃的家長

應該都聽說過低濃度阿托品

它被稱為網紅“近視神藥”

是家長群里的“明星產品”

近日

阿托品滴眼液暫停網售的

相關話題登上熱搜

引發網友熱議

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消息傳出后，

不少近視兒童的家長開始囤貨，

黃牛也采取了行動，

有的阿托品滴眼液每支的價格暴漲近6倍。

到底什么情況？

快跟小編一起來了解下吧

低濃度阿托品滴眼液暫停網售

7月21日晚間，

興齊眼藥全資子公司

沈陽興齊眼科醫院發布公告稱：

自7月22日起，

互聯網醫院暫停處方院內制劑

0.01%硫酸阿托品滴眼液銷售。

7月22日，

何氏眼科在回復投資者提問時表示，

公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液

已在互聯網醫院暫停銷售，

但在沈陽何氏醫院院內正常銷售。

同日，

歐普康視在回復投資者提問時表示，

按照新發布的通知，

需要到醫院來就診

才能憑處方取藥（低濃度阿托品）。

低濃度阿托品

山東省眼科醫院也在

互聯網平臺上發布通知稱，

該院互聯網醫院不開具

低濃度硫酸阿托品滴眼液

院內制劑處方及調劑。

尚未獲批卻“繞道”互聯網銷售

西南證券研報指出

2016年海外一項為期5年、

入組400名受試者的臨床研究

證實低濃度阿托品（0.01%）

對兒童及青少年近視延緩治療

具有明顯的安全性和有效性

該項臨床研究成果發表在

國際權威眼科雜志《Ophthalmology》上

而國內多項臨床研究也得到同樣結論

正因為此，阿托品在坊間

也得到了“近視神藥”的稱號

2021年10月份，國家衛健委發布的《兒童青少年近視防控適宜技術指南(更新版)》(簡稱《指南》)指出，近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進展時，建議到正規醫療機構，在醫生指導下按醫囑進行。

據悉，目前已有不少醫療機構和上市公司布局“低濃度阿托品”。國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，有8個關于“硫酸阿托品滴眼液”的臨床試驗正在進行，其適應癥多為“延緩兒童近視進展”。

資料顯示，阿托品滴眼液是原本用于散瞳驗光的藥物。2005年，新加坡率先開展了阿托品滴眼液用于延緩近視的研究。

不過，

由于相關藥物的臨床試驗仍在進行中，

目前中國尚無以藥品身份獲批

上市的低濃度阿托品滴眼液。

興齊眼藥作為國內阿托品滴眼液臨床研究進度最快的企業，其3期臨床試驗也仍在進行中。但興齊眼藥并未坐等阿托品滴眼液的獲批，而是選擇讓阿托品滴眼液以院內制劑的形式上市銷售。

2019年1月，沈陽興齊眼科醫院申報的硫酸阿托品滴眼液獲得遼寧省藥品監督管理局下發的《醫療機構制劑注冊批件》。

患者只需要上傳處方、病例等材料，便可在沈陽興齊眼科醫院的互聯網醫院平臺上購買到阿托品滴眼液，實現遠程購買藥物。因此，作為院內制劑的阿托品滴眼液已經提前在全國范圍內實現放量。

有了阿托品滴眼液的加持，沈陽興齊眼科醫院的業績年年攀升。興齊眼藥在2021年10月對深交所的回復函里披露，2019年、2020年、2021年1~7月，沈陽興齊眼科醫院藥品收入分別為1401萬元、1.14億元、1.42億元，分別占醫院營收的59.17%、83.01%、88.67%，而阿托品滴眼液正是醫院藥品收入的主要來源。

家長忙著囤貨黃牛坐地起價

代購價格暴漲近6倍

隨著阿托品滴眼液

暫停網售的消息傳出

不少近視兒童的家長

在社交平臺上紛紛表示

“急需囤貨”

興齊眼藥的阿托品單盒標價298元，一盒共30支（0.3ml/支），可使用一個月。不過，并非所有患兒家長都能囤貨成功。家長的“囤貨焦慮”，也給了“黃牛”可乘之機。

一名家長張女士告訴記者，“我一直刷小程序都沒刷進去，看見有跑腿代買的，跑腿費要100元。”

來自上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院（又稱“上海五官科醫院”）的低濃度阿托品滴眼液，規格為5ml/支，有黃牛報價33元/支（線下交易，不包郵），也有黃牛的報價高達180元/支（含包郵）和220元/支（含包郵，上海本地200元/支）。

上海五官科醫院的阿托品滴眼液每支可用一個月，保質期為30~40天。有患兒家長透露，該產品的日常售價為32元/支，另加掛號費25元，需要冷藏保存，醫院并不支持郵寄。

按此計算，在黃牛的倒賣下

該類阿托品滴眼液

每支的價格暴漲近6倍

針對院內制劑的運輸和保存問題，中國毒理學會毒理學家張旭晟指出，因黃牛并非藥品行業的專業人員，雖然通過放置冰袋以期達到控制溫度保持藥效的目的，但是運輸過程中如何確保制劑始終處于合適的狀態是脫離黃牛掌控的。

“僅通過普通快遞形式，難以確保制劑的運輸符合相應規范要求，且同時又違背了院內制劑流通性受限的原則。”

屬于院內制劑

不適合互聯網售賣

多位專家表示，院內制劑因審批流程比較簡單，可能存在一定程度的副作用，此類個性化的藥品不適合互聯網銷售。

有眼科醫生表示，阿托品滴眼液對于部分假性近視的兒童和青少年有延緩近視的作用，但需要在眼科醫生指導下使用。目前該產品屬于院內制劑，不能對外流通。

6月10日，國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合發布的《互聯網診療監管細則（試行）》指出：“醫療機構開展互聯網診療活動，處方應由接診醫師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方；嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。”

“低濃度阿托品滴眼液屬于院內制劑，按照現行的法律規定，醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，只能在院內根據患者病情由本院執業醫師或者執業助理醫師開具處方購買，網上寄售院內制劑確實存在較大爭議。”巨豐投顧高級投資顧問謝后勤向媒體表示稱。

另有業內人士表示，低濃度阿托品滴眼液在完成規范的臨床試驗評估后，才能獲批上市。兒童青少年用藥是非常嚴肅的問題，低濃度阿托品滴眼液或要幾年才能通過臨床試驗，上市之后也可能設置觀察期。

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來源｜廣州日報

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